Soluções de saúde e eletrônica médica
Contexto da Indústria
No setor de saúde atual, os PCBs médicos e os conjuntos de PCBA são a espinha dorsal dos dispositivos de diagnóstico, monitores vestíveis e ferramentas cirúrgicas. Uma única falha pode comprometer a segurança do paciente, por isso é fundamental escolher um parceiro EMS experiente.
(STHL), somos certificados pela ISO 13485:2016 e nos especializamos na fabricação de eletrônicos médicos, montagem de PCB/PCBA e fabricação por contrato de acessórios médicos. Da prototipagem à produção em grande escala, ajudamos OEMs, startups e distribuidores a fornecer produtos médicos compatíveis, confiáveis e escaláveis.
Aplicações médicas de PCB e acessórios
Nossas soluções abrangem PCB, PCBA, módulo e montagem completa de acessórios médicos, amplamente aplicadas em:
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Área de Aplicação |
Exemplos |
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Dispositivos de monitoramento médico |
Monitores de pressão arterial, instrumentos de frequência cardíaca, rastreadores de saúde vestíveis |
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Sistemas de infusão e bomba |
Placas de controle de bomba de infusão, módulos de acionamento de bomba enteral |
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Eletrônica Médica Descartável |
Placas de cateter de diagnóstico, módulos de driver de sensor |
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Ferramentas de suporte cirúrgico |
Instrumentos cirúrgicos, terminais de diagnóstico sem fio |
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Sistemas de comunicação com pacientes |
Módulos de alarme, sistemas de chamada de enfermagem |
Quem atendemos - e seus desafios
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Tipo de cliente |
Necessidades Típicas |
Como STHL ajuda |
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Distribuidores / Empresas Comerciais |
Controle de custos, prazos de entrega confiáveis, conformidade de exportação |
PCB/PCBA e subsistemas padronizados, resposta rápida, prontos para certificação |
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Fabricantes OEM |
Módulos personalizados, integração de sistemas, qualidade consistente |
Desenvolvimento de módulo, montagem completa de acessórios, suporte para conformidade com ISO13485/FDA/CE |
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Startups / Equipes de P&D |
Prototipagem rápida, execuções piloto, otimização de design |
Suporte NPI, análise DFM/DFA, construções flexíveis de pequenos lotes |
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Marcas de dispositivos descartáveis |
Alta consistência, produção em sala limpa, sensibilidade aos custos |
Montagem automatizada, sala limpa ISO Classe 8, controle de tolerância rígido, saída escalável |
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Integradores de sistemas |
Compatibilidade com vários módulos, entrega completa |
Montagem coordenada de módulos, testes completos do sistema, embalagem e integração logística |
Suporte de design e engenharia
- Primeiro projeto de conformidade: padrões ISO13485, IPC 6012 Classe 3
- Tecnologia avançada: HDI micro via roteamento (menor ou igual a 3mil), controle térmico e de impedância otimizado
- Análise DFM/DFA: Evite defeitos, garanta a compatibilidade da montagem
- Suporte de engenharia em tempo real: Para clientes IPC Classe 3 que exigem alta confiabilidade
Fabricação e Controle de Qualidade
Seleção de materiais
Laminados de alta qualidade, resistentes à esterilização e ao meio ambiente
Capacidade de processo
Perfuração a laser (menor ou igual a 0,1 mm), laminação sequencial, 20+ empilhamento de camadas
Verificações de qualidade
Alinhamento de camadas, verificação de integridade de sinal, prevenção de curto-circuito
Teste e validação
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Estágio de teste |
Métodos |
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Óptico e Estrutural |
Inspeção óptica AOI, análise de raios X BGA |
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Elétrica |
Testes de sondas voadoras e TIC, validação funcional FCT |
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Confiabilidade |
Contaminação iônica, análise de microseções, biocompatibilidade e testes de envelhecimento |
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Desempenho |
Burn-in, ciclagem térmica, choque mecânico, vibração, queda, névoa salina |
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Alvo |
Taxa de falha controlada para<0.1% |
Conjunto completo de acessórios médicos
Além de placas e módulos, fornecemos acessórios médicos totalmente montados, incluindo:
- Monitores de saúde
- Terminais de diagnóstico sem fio
- Ferramentas de suporte cirúrgico
- Módulos de comunicação com o paciente
Confiabilidade em que você pode confiar
Seguimos rigorosamente os padrões IPC 6012 Classe 3 (fabricação de PCB) e IPC A 610 (montagem de PCBA), com documentação completa:
- Certificados de conformidade e especificações de materiais
- Relatórios de inspeção do primeiro artigo
- Registros de AOI e inspeção visual
- Testes elétricos e relatórios de sondas voadoras
- Relatórios de limpeza iônica
Como obter uma cotação
Para fornecer uma cotação precisa, compartilhe:
- Arquivos Gerber
- BOM (para montagem)
- Desenhos ou esquemas de montagem (se necessário suporte de projeto)
- Quantidade e prazo de entrega alvo
- Quaisquer requisitos especiais de teste ou certificação (FDA, CE, RoHS, UDI)
Contate-nos hoje:info@pcba-china.com
Por que escolher a STHL
- Instalações de salas limpas ISO Classe 8
- Sistema MES com rastreabilidade total, pronto para UDI
- Inspeção em processo IPQC + QA para entrega com zero defeitos
- Capacidade modular: desde PCB até montagem completa de acessórios
- Resposta rápida para testes piloto e produção em massa
- Experiência comprovada em certificação global para exportação e conformidade
Palavra final
Na STHL, não apenas fabricamos placas, mas também ajudamos você a lançar no mercado acessórios médicos seguros, compatíveis e confiáveis.
Pronto para lançar seu próximo projeto de saúde? Vamos fazer isso acontecer juntos.